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產(chǎn)品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊(cè)人名稱：

天津市天業(yè)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060005號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-26

有效期至：

2016-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

組成結(jié)構(gòu):見附件。主要性能:器械盒應(yīng)無(wú)菌。器械盒用環(huán)氧乙烷滅菌,經(jīng)解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。牙探針不應(yīng)有斷尖和扭曲,外表應(yīng)無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕?？谇荤R表面光潔,無(wú)明顯變形、砂眼、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無(wú)溢邊,鏡片應(yīng)粘接牢固。鑷子兩片鑷片連接應(yīng)牢固。吸唾管折彎無(wú)死角、過(guò)水通暢。圍巾、托盤、折疊杯無(wú)滲漏。水槍噴頭: 噴頭通氣/水流暢,無(wú)阻滯。紙巾紙表面清潔無(wú)雜質(zhì)。棉球表面清潔無(wú)雜質(zhì)。手套表面清潔無(wú)雜質(zhì)、不滲漏。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

供醫(yī)護(hù)人員對(duì)口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1711-2012

生產(chǎn)地址：

天津市寶坻區(qū)節(jié)能環(huán)保工業(yè)區(qū)華北水暖城南側(cè)

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一次性使用口腔器械盒