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β2微球蛋白（BMG）測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2微球蛋白（BMG）測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400185

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：緩沖液：0.9%的氯化鈉溶液，0.095%的疊氮鈉。試劑2（R2）：膠乳試劑：濃度為0.17%，含BMG抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒懸浮液，0.095%的疊氮鈉。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中ß2微球蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400185：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：2×60mL、試劑2(R2)：2×15mL；試劑1(R1)：2×61mL、試劑2(R2)：2×16mL；試劑1(R1)：2×90mL、試劑2(R2)：2×10mL；試劑1(R1)：2×80mL、試劑2(R2)：2×20mL；試劑1(R1)：3×60mL、試劑2(R2)：2×10mL；試劑1(R1)：1×60mL、試劑2(R2)：1×8mL；試劑1(R1)：1×60mL、試劑2(R2)：1×15mL；試劑1(R1)：1×20mL、試劑2(R2)：1×6mL；試劑1(R1)：4×60mL、試劑2(R2)：4×15mL；試劑1(R1)：4×80mL、試劑2(R2)：4×20mL；試劑1(R1)：2×400mL、試劑2(R2)：2×100mL；試劑1(R1)：1×1000mL、試劑2(R2)：1×250mL；試劑1(R1)：1×5000mL、試劑2(R2)：1×1250mL； 480測試盒：【試劑1(R1)：131mL、試劑2(R2)：33mL】； 840測試盒：【試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×15mL】； 1260測試盒：【試劑1（R1)：3×60mL、試劑2（R2)：3×15mL】。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2微球蛋白（BMG）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400185	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×15mL	3600.6900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2微球蛋白（BMG）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400185	840測試\|盒：【試劑1(R1)：2×61mL，試劑2(R2)：2×15mL】	1344.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2微球蛋白（BMG）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400185	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×15mL	950.1200