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四通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器套件Implantable Pulse Generator Kit

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

四通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器套件Implantable Pulse Generator Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163121958

注冊人住所：

25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由四通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器、扳手、脈沖發(fā)生器模板和端口塞組成。

適用范圍：

此設(shè)備適用于軀干和／或四肢的慢性頑固性疼痛的管理輔助工具，包括與以下相關(guān)的單側(cè)或雙側(cè)疼痛：腰椎手術(shù)失敗綜合征、頑固性腰痛和腿痛。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163211958。