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抗鏈球菌素O（ASO）測定試劑盒 (膠乳凝集法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌素O（ASO）測定試劑盒 (膠乳凝集法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20162400183

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-06-03

有效期至：

2025-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

膠乳試劑：結(jié)合抗鏈球菌溶血素O的聚苯乙烯粒子，含0.1%疊氮鈉防腐。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外人體血清中抗鏈球菌素O的定性檢測。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400183：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	抗鏈球菌素O(ASO)測定試劑盒（膠乳凝集法）	京械注準20162400183	100人份/盒	350