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一次性使用高頻手術(shù)電極

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻手術(shù)電極

注冊(cè)人名稱：

揚(yáng)州市華威醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250287號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-28

有效期至：

2018-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用高頻手術(shù)電極按控制方式分手控和腳控兩種形式,每種形式按刀頭長(zhǎng)度不同又分為四種型號(hào)。手控電極由刀頭、柄部、插頭、電纜線、手動(dòng)按鈕組成;腳控電極由刀頭、柄部、插頭、電纜線組成。電極的柄部及手動(dòng)按鈕采用ABS或其他無毒塑料制造,刀頭采用不銹鋼材料制造,電纜線須采用柔軟性好的高頻電纜線制造。性能參數(shù):刀頭部分的硬度:16HRC～26HRC;刀頭部分的表面粗糙度≤3.2μm;電極與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,阻抗值≤5Ω。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

與高頻手術(shù)器(高頻電刀)配套,分別供臨床進(jìn)行切割、凝血或兩者兼用的手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0252-2014 一次性使用高頻手術(shù)電極

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)新橋村

型號(hào)規(guī)格：

HWGDJ-Ⅰ-25)HWGDJ-Ⅰ-50、HWGDJ-Ⅰ-80、HWGDJ-Ⅰ-150、HWGDJ-Ⅱ-25)HWGDJ-Ⅱ-50、HWGDJ-Ⅱ-80、HWGDJ-Ⅱ-150

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