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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長械備20210120號(hào)

注冊(cè)人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)S30015：手工規(guī)格：S30015-裂解結(jié)合液、S30015-漂洗液1、S30015-漂洗液2*、S30015-洗脫液S、S30015-磁珠溶液、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S30015-裂解結(jié)合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脫液S(24A、24B、32-A 、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S30015-磁珠溶液(32-A 、32-T、64-A、64-T)；型號(hào)S30016：手工規(guī)格：S30016-裂解結(jié)合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脫液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由:“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào) ，長沙市高新區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園8棟201、8棟101”變更為“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào) ，長沙市高新區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園8棟201、8棟101，長沙市高新區(qū)環(huán)聯(lián)路13號(hào)奧托第二科技園1#棟1樓12軸-15軸，長沙市高新區(qū)環(huán)聯(lián)路13號(hào)奧托第二科技園1#棟三樓0A區(qū)\\/0B區(qū)”;

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)，長沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

型號(hào)S30015 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個(gè)月；型號(hào)S30016 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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核酸提取或純化試劑