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產(chǎn)品名稱：

Digital Medical X-ray Radiography System

注冊人名稱：

Swissray Medical AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2304018號

注冊人住所：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

批準(備案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由以下部件組成:操作臺:eXpert;圖像處理系統(tǒng):Workstation(含影像拼接工作站);ddR系統(tǒng)架:ddRElement;探測器:FP6000;濾線柵:ACS;X-射線高壓發(fā)生器:VZW2556RC3-07;X射線管組件:DR1436CRSR;X射線管:DU404;準直儀:ML02;患者支撐裝置:IGS1200,IGS1500;立架:eXpertStitching Stand性能參數(shù):標稱電功率:63 kW;X射線管組件:高速旋轉(zhuǎn)陽極管,雙焦點,焦點0.6 / 1.2毫米; 探測器:碘化銫

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用于對站立、坐著或仰臥的病人進行常規(guī)的X射線攝影檢查。

代理公司：

廣州市久和醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2016.05.06,“代理人住所:廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)2607室”變更為“代理人住所:廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路403號廣州國際電子大廈1009室”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/SWI 4222-2014 《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

型號規(guī)格：

ddRElement

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Digital Medical X-ray Radiography System