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產(chǎn)品名稱：

一次性包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

江蘇萬事興生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192021546

注冊(cè)人住所：

江陰市澄楊路1001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性包皮切割吻合器產(chǎn)品主要由鐘形龜頭座、釘倉套、推釘片、擊發(fā)手柄、套管、連桿、抵釘座、釘倉、調(diào)節(jié)螺母、環(huán)形刀、硅膠墊和吻合釘組成。吻合釘采用符合GB 4234.1-2017標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)；抵釘座、環(huán)形刀采用符合GB\\/T 3280-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的12Cr18Ni9材質(zhì)；釘倉套、調(diào)節(jié)螺母采用符合 HG\\/T 3020-1999標(biāo)準(zhǔn)要求的PC材質(zhì)。擊發(fā)手柄、連桿采用符合GB 4806.7-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的尼龍材質(zhì)。硅膠墊采用符合YY 0334-2002標(biāo)準(zhǔn)要求的硅橡膠材質(zhì)。根據(jù)環(huán)形刀外徑可分為13、15、18、22、25、28、30、34八種規(guī)格。包皮切割吻合器應(yīng)具有良好的縫合性能，經(jīng)縫合后縫釘成“”形，經(jīng)縫合后的縫合釘能夠在承受5N的拉力時(shí)，保持5秒不變形。環(huán)形刀應(yīng)鋒利，不得有卷刃、崩刀。環(huán)形刀的硬度應(yīng)不低于377 HV0.20。包皮切割吻合器外露金屬表面粗糙度Ra≤0.8μm。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

江陰市澄楊路1001號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WSX-BP-13、WSX-BP-15、WSX-BP-18、WSX-BP-22、WSX-BP-25、WSX-BP-28、WSX-BP-30、WSX-BP-34

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

找產(chǎn)品

一次性包皮切割吻合器