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無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

注冊人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202400312

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：鉬酸銨四水合物

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中無機磷（Phos）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400312”注冊證共同使用。;2021-03-12,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400312”注冊證共同使用。;2020-09-30,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達路151號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400312”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R：3×50mL；規(guī)格2：R：5×50mL；\\n規(guī)格3：R：4×50mL；規(guī)格4：R：2×50mL；\\n規(guī)格5：R：2×330測試；規(guī)格6：R：4×330測試；\\n規(guī)格7：R：1×330測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	滬械注準(zhǔn)20202400312	R：2×330測試	660.0000
江西省+動態(tài)第45批	無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	滬械注準(zhǔn)20202400312	R:4×50mL	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	滬械注準(zhǔn)20202400312	規(guī)格3：R：4×50mL	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	滬械注準(zhǔn)20202400312	規(guī)格5:2×330測試	660.0000

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