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輸卵管導(dǎo)管及附件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

輸卵管導(dǎo)管及附件

注冊(cè)人名稱：

上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2771889號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市普陀區(qū)同普路1196號(hào)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-13

有效期至：

2017-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 產(chǎn)品由輸卵管導(dǎo)管和三種附件:外套(鞘)管,擴(kuò)張管和導(dǎo)絲組成。產(chǎn)品主要性能:導(dǎo)管及附件表面光滑無(wú)結(jié)點(diǎn)、傷痕、雜質(zhì)。導(dǎo)管的最小斷裂力應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)表4要求。牢固度:導(dǎo)管與基座在最小連接力作用下,持續(xù)15s不斷裂。密封性:導(dǎo)管與基座連接處應(yīng)密封,300KPa水壓持續(xù)15s,不漏水。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

產(chǎn)品在宮腔鏡或DSA熒光屏監(jiān)視下,經(jīng)陰道進(jìn)入宮腔,主要用于對(duì)子宮間質(zhì)部、輸卵管進(jìn)行造影、疏通和治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6650-77-2013《輸卵管導(dǎo)管及附件》

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)同普路1196號(hào)/上海市金山區(qū)海虹路2718弄88號(hào)/上海市普陀區(qū)同普路1225弄4號(hào)3樓

型號(hào)規(guī)格：

PE型(F2)F3)F4)F5)F5.5)F6)F7)F8)F9)F10)Pebax型(F2)F3)F4)F5)F5.5)F6)F7)F8)F9)F10)

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