互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 (Latex)(LPA2)
國械注進20172400983
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
2021-08-06
2026-08-05
試劑1:甘氨酸緩沖液、穩(wěn)定劑、牛血清白蛋白 (BSA)、兔血清、防腐劑。試劑2:多克隆抗人脂蛋白(a)抗體(家兔)包被的乳膠顆粒、甘氨酸緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的脂蛋白(a)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2020-11-27 適用機型變更,由“羅氏/日立全自動生化分析儀cobas c 311,cobas c 501/502, cobas integra 400 plus, cobas c 701/702,Modular P”變更為“羅氏/日立全自動生化分析儀cobas c 311,cobas c 501/502, cobas c 503,cobas c 701/702,Modular P ”;對產(chǎn)品說明書中文字修改,具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
150 測試;200 測試;試劑1:2 × 8 mL,試劑2:2 × 3 mL;試劑1:6 × 40 mL,試劑2:6 × 12 mL。
2~8℃保存,有效期18個月。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 200測試 | 3580.2000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 150測試 | 3150.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 200測試 | 3266.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 150測試(05852625190) | 2685.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 150測試(08106126190) | 2558.8600 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) | 國械注進20172400983 | 150測試(08106126190) | 2558.8500 |