互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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高敏肌鈣蛋白T測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20242401188
湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號(hào)
2024-11-22
2029-11-21
30 人份/盒(型號(hào):A 型)由主試劑條(試劑條包含磁珠包被物、吖啶標(biāo)記物、樣本處理液、預(yù)激發(fā)液)、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2 組成。25 人份/盒(型號(hào):B-1 型)、2×25 人份/盒(型號(hào):B-2 型)、2×50 人份/盒(型號(hào):B-3 型)由吖啶標(biāo)記物試劑、磁珠包被物試劑、樣本處理液試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2 組成。磁珠包被物:高敏肌鈣蛋白T 抗體(鼠源)磁珠包被物(0.05-0.3 mg/mL),含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;吖啶標(biāo)記物:高敏肌鈣蛋白T 抗體(鼠源)吖啶標(biāo)記結(jié)合物(0.5-2.0 μg/mL),含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;樣本處理液:含防腐劑;預(yù)激發(fā)液: 含 1.32%(W/V)過(guò)氧化氫的酸性溶液。校準(zhǔn)品1:含高敏肌鈣蛋白T 抗原(重組)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品,濃度值為0-50pg/mL,濃度值具有批特異性;校準(zhǔn)品2:含高敏肌鈣蛋白T 抗原(重組)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品,濃度值為50-5000 pg/mL,濃度值具有批特異性。
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中的肌鈣蛋白T的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟
30人份/盒(型號(hào):A型)、25人份/盒(型號(hào):B-1型)、2×25人份/盒(型號(hào):B-2型)、2×50人份/盒(型號(hào):B-3型)
儲(chǔ)存:存放在2~8℃,保持豎直向上。有效期:試劑條(瓶)及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2~8℃:可穩(wěn)定15個(gè)月。B型試劑首次使用后存放于2~ 8℃:可穩(wěn)定28天。B型試劑2~8℃在機(jī)存放:可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃及以下保存,可穩(wěn)定28天(僅可凍融一次);在2~8℃條件下,可以穩(wěn)定24小時(shí);在室溫(20~25℃)條件下,可穩(wěn)定4小時(shí)。
Ⅱ