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HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATOR(HbA1c CAL)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATOR(HbA1c CAL)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403639號

注冊人住所：

Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY

批準(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì),水平1-水平6分別含不同濃度的糖化血紅蛋白成分。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于臨床生化分析系統(tǒng)糖化血紅蛋白項目檢測的校準。

代理公司：

蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/UK 3472-2011

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格：

水平1:1×8mL,水平2-水平6:1×2mL