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一次性等離子消融手術(shù)電極

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性等離子消融手術(shù)電極

注冊人名稱：

珠海市司邁科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212010686

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號(hào)清華科技園15棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由金屬電極（正極）、絕緣塊、電極（鋼管負(fù)極）、絕緣套管、手柄、線纜插頭、管路（僅SM2010/SM2011/SM2012/SM2013/SM2014有）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與等離子手術(shù)主機(jī)配合使用，用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中，對人體組織的消融、切割、凝血。

變更情況：

2022-12-19: 1、注冊人住所由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A、7-B單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號(hào)清華科技園15棟”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A、7-B單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A單元；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號(hào)清華科技園15棟1-5層”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A單元；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號(hào)清華科技園15棟1-5層

型號(hào)規(guī)格：

SM2010、SM2011、SM2012、SM2013、SM2014、SM2015、SM2016、SM2110、SM2111、SM2200、SM2201、SM2210、SM2211、SM2220、SM2221、SM2230。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212010686”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：01有源手術(shù)器械-03高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	330mm	2200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	160mm	2200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	130mm	2200.0000
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	180mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	125mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	330mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	125mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	180mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	330mm	4500.0
新疆+陽光采購	一次性等離子消融手術(shù)電極	粵械注準(zhǔn)20212010686	160mm	4500.0