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多道心電圖機(jī)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

多道心電圖機(jī)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210699號

注冊人住所:

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-24

有效期至:

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由心電圖主機(jī)、電源線、患者導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D)、吸著電極(6144-011825)、四肢電極(6144-011781)電池(NKB-301V)、嵌入式軟件(版本號:Ver03-07)組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、定標(biāo)電壓:1mV±5%;2、靈敏度:5、10、20mm/mV三檔,轉(zhuǎn)換誤差≤±5%;3、時(shí)間常數(shù):≥3.2S;4、各導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比:≥60dB;5、噪聲電平:≤20μVp-p;6、幅頻特性:以10Hz為基準(zhǔn),0.05Hz~150Hz(+0.4dB,-3.0dB)。7、耐極化電壓:加±550mV的直流極化電壓,靈敏度變化≤±5%;(8)走紙速度:5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s五檔,誤差≤±5%;8、軟件功能:具有心電圖測量、波形記錄、數(shù)據(jù)管理、輸入被測者信息等功能。產(chǎn)品主要元器件信息請見附件。

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