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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊人名稱：

杭州美泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660610號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為面罩式和咬嘴式兩種。面罩式由氣源接頭、導(dǎo)管、霧化器、過渡接、罩體、鋁卡、松緊帶組成;咬嘴式由氣源接頭、導(dǎo)管、霧化器、波紋管、三通、咬嘴組成。霧化器應(yīng)無菌;咬嘴式霧化器的咬嘴應(yīng)無口腔粘膜刺激、應(yīng)無細(xì)胞毒性、應(yīng)無致敏;面罩式霧化器的面罩應(yīng)無皮膚刺激。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌放置七天后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品以氧氣或者無油壓縮空氣作為動力源,供霧化吸入治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1879-2012 《醫(yī)用霧化器》

生產(chǎn)地址：

浙江省臨安市楊岱路77號

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醫(yī)用霧化器