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需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20232400235

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

含有復(fù)合培養(yǎng)基和聚合物吸附珠。復(fù)合培養(yǎng)基：蛋白胨\\/生物提取物混合物、抗凝劑SPS、維生素和氨基酸、碳源、微量元素和溶于純化水中的其他復(fù)合氨基酸及碳水化合物基質(zhì)。培養(yǎng)瓶中包含混有N2、O2和CO2的負壓環(huán)境。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在BACT\\/ALERT?微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對血液和其它正常無菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧微生物（細菌和酵母菌）進行培養(yǎng)和定性檢測。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號（受托生產(chǎn)企業(yè)：梅里埃（蘇州）生物制品有限公司）；;本文件與“滬械注準20232400235”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

型號規(guī)格：

100瓶\\/箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在15～25℃條件下，避光直立儲存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400235	100瓶/箱,FA＋檢測下限4-9CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400235	100瓶/箱,FA＋檢測下限4-9CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400235	100瓶\|箱	6900.0000

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