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糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213400071

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈親和素包被的磁性微粒，校準品L，校準品H，吖啶酯標記的242單克隆小鼠抗體，生物素標記的242單克隆小鼠抗體。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清和血漿中的糖類抗原242（CA242）的濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號，南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

50人份盒、100人份盒、200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	50人份\|盒	4000.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	200人份\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	100人份\|盒	8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	50人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	50人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	100人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	200人份/盒	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	200人份/盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	2×50人份/盒	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20213400071	2×100人份/盒	8000.0000

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桂械注準20222400059/廣西艾珉生物科技有限公司有效期至：2027-03-02