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可控導(dǎo)絲Fathom Steerable Guidewires

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

可控導(dǎo)絲Fathom Steerable Guidewires

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173776319

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-24

有效期至：

2022-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該器械的芯絲材料為304不銹鋼,遠端部分涂有親水涂層(約62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。導(dǎo)絲遠端帶有鎳鈦諾管,尖端帶有不透射線鉑鎢合金繞絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期三年。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)中的一般血管內(nèi)應(yīng)用。它們可用于將導(dǎo)管及其他介入器械選擇性地插入外周脈管系統(tǒng)并進行定位。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3774837號

生產(chǎn)地址：

5905 Nathan Lane, Plymouth, MN55442, USA

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