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體外沖擊波碎石機Extracorporeal Shockwave lithotripter

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機Extracorporeal Shockwave lithotripter

注冊人名稱：

Initia Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183211948

注冊人住所：

68 Amal St.P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機，由主機和控制臺組成。產(chǎn)品可采用B超或X射線定位，定位系統(tǒng)需配置已獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于粉碎腎臟（腎盂和腎盞）和輸尿管上段的泌尿系結(jié)石。

代理公司：

北京市信維泰貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓2單元1503

變更情況：

2018-12-21 “注冊人名稱：Initia Ltd.”變更為“注冊人名稱：Initia Ltd. 艾尼亞有限公司”。 2021-09-01 “代理人名稱：北京市信維泰貿(mào)易有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓2單元1503”變更為“代理人名稱：北京紐威特醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓12層2單元1503”。

生產(chǎn)地址：

68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

型號規(guī)格：

Duet Magna

管理類別：

第三類