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產(chǎn)品名稱：

Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System

注冊人名稱：

Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號(更)

注冊人住所：

400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)由Perclose ProGlide縫合器和縫線修整器組成?？p合器包括兩根不銹鋼針及縫線,縫線材料為聚丙烯,規(guī)格為3-0。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于使用5F至8F(約1.67~2.67mm)鞘管進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人,在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺點(diǎn)

代理公司：

概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652198號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1329-2009《血管縫合器系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA

型號規(guī)格：

12673

找產(chǎn)品

Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System