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Polarstem Cemented

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Polarstem Cemented

注冊人名稱：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460863號

注冊人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品的柄體材料為高氮不銹鋼合金,符合ISO 5832-9的要求,滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥髖關(guān)節(jié)股骨柄,配合球頭和髖臼用于全髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2016.04.11,1. 生產(chǎn)地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland”變更為“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SWI 0059-2014《骨水泥型股骨柄》

生產(chǎn)地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland

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