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尿酸測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿酸測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400616

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：抗壞血酸氧化酶、Tris緩沖液、DHBS；R2：尿酸酶（URO）、過(guò)氧化物酶（POD）、4-AAP、保護(hù)劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中尿酸的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400616”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400616”注冊(cè)證共同使用。;2019-06-17

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

300ml\\/盒（R1:3×80ml R2:1×60ml）、280ml\\/盒（R1:4×56ml R2:1×56ml）\\n200ml\\/盒（R1:2×80ml R2:2×20ml）、200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:2×20ml）\\n200ml\\/盒（R1:4×40ml R2:1×40ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	尿酸(UA)測(cè)定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20162400616	280ml\|盒（R1:56ml×4 R2:56ml×1）	420.0000

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