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全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182220404

注冊(cè)人住所：

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由加樣模塊、孵育器模塊、洗板模塊、讀板模塊、內(nèi)置計(jì)算機(jī)和軟件（軟件發(fā)布版本為：1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清，血漿和糞便樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括蛋白類、微生物類檢測(cè)。

代理公司：

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：DYNEX Technologies, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

型號(hào)規(guī)格：

AGILITY

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。