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全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System

注冊(cè)人名稱:

DYNEX Technologies, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20182220404

注冊(cè)人住所:

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-10-17

有效期至:

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成:

由加樣模塊、孵育器模塊、洗板模塊、讀板模塊、內(nèi)置計(jì)算機(jī)和軟件(軟件發(fā)布版本為:1)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清,血漿和糞便樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括蛋白類、微生物類檢測(cè)。

代理公司:

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室

變更情況:

“注冊(cè)人名稱:DYNEX Technologies, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。

生產(chǎn)地址:

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

型號(hào)規(guī)格:

AGILITY

管理類別:

第二類

備注:

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。