互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀AGILITY Automated ELISA System
國(guó)械注進(jìn)20182220404
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
2018-10-17
2023-10-16
由加樣模塊、孵育器模塊、洗板模塊、讀板模塊、內(nèi)置計(jì)算機(jī)和軟件(軟件發(fā)布版本為:1)組成。
該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清,血漿和糞便樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括蛋白類、微生物類檢測(cè)。
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
“注冊(cè)人名稱:DYNEX Technologies, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
AGILITY
第二類
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。