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產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包 Spine Surgery Instruments Set

注冊(cè)人名稱：

Medos International SARL

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170642號(hào)

注冊(cè)人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱手術(shù)器械包主要包括快裝手柄、絲攻、骨科用螺絲刀。各組成部分產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附件。脊柱手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。

適用范圍：

脊柱手術(shù)器械包是供外科醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手術(shù)中，并在骨科和創(chuàng)傷外科手術(shù)中為脊柱植入物的植入做出準(zhǔn)備或協(xié)助植入，詳見(jiàn)附錄。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁道國(guó)際有限公司”變更時(shí)間2018年08月27日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附件（附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496202038124.doc）”變更為“見(jiàn)附件（附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738081678.docx）”；產(chǎn)品描述由“脊柱手術(shù)器械包主要包括快裝手柄、絲攻、骨科用螺絲刀。各組成部分產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附件。脊柱手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中?！弊兏鼮椤耙?jiàn)附件（附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738081849.docx）”；預(yù)期用途由“脊柱手術(shù)器械包是供外科醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手術(shù)中，并在骨科和創(chuàng)傷外科手術(shù)中為脊柱植入物的植入做出準(zhǔn)備或協(xié)助植入，詳見(jiàn)附錄?！弊兏鼮椤耙?jiàn)附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738082097.docx)變更時(shí)間2019年01月29日

生產(chǎn)地址：

50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496202038124.doc)

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

脊柱手術(shù)器械包 Spine Surgery Instruments Set