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CD4CD8CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPEPerCP）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

CD4CD8CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPEPerCP）

注冊人名稱：

安捷倫生物（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153402287

注冊人住所：

浙江省杭州市西湖區(qū)振中路208號4號樓

批準(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結構及組成：

磷酸鹽緩沖液、Gelatin蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉、CD4CD8CD3三色抗體。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于定量檢測人EDTA抗凝全血中T淋巴細胞、輔助誘導T淋巴細胞、抑制細胞毒T淋巴細胞的絕對計數(shù)值。

變更情況：

2018-05-10 產品有效期由“2～8℃避光條件下有效期為15個月。”變更為“2～8℃避光條件下有效期為24個月?！?；包裝規(guī)格由“50測試瓶，100測試瓶”變更為“25測試瓶，50測試瓶，100測試瓶，200測試瓶”。注：請注冊人自行修訂產品技術要求、說明書及產品標簽中涉及以上更變的內容。 2019-08-27 “注冊人名稱：艾森生物（杭州）有限公司；注冊人住所：杭州市西湖區(qū)西園五路2號5幢；生產地址：杭州市西湖區(qū)西園五路2號5幢”變更為“注冊人名稱：安捷倫生物（杭州）有限公司；注冊人住所：浙江省杭州市西湖區(qū)振中路208號4號樓；生產地址：浙江省杭州市西湖區(qū)振中路208號3幢第1層西面、4幢第1~5層”。

生產地址：

浙江省杭州市西湖區(qū)振中路208號3幢第1層西面、4幢第1~5層

型號規(guī)格：

25測試瓶，50測試瓶，100測試瓶，200測試瓶。

產品儲存條件及有效期：

2～8 ℃避光條件下保存，有效期為24個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	CD4\|CD8\|CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITC\|PE\|PerCP）	國械注準20153402287	50測試\|瓶	2983.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITC/PE/PerCP）	國械注準20153402287	50測試/瓶	7500.0000