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革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-GN09

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-GN09

注冊(cè)人名稱：

生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400856

注冊(cè)人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

抗生素：阿米卡星、氨芐西林、氨芐西林/舒巴坦、氨曲南、頭孢唑啉、頭孢吡肟、頭孢替坦、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛、環(huán)丙沙星、慶大霉素、亞胺培南、左旋氧氟沙星、美羅培南、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、妥布霉素、甲氧芐啶/磺胺甲噁唑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于進(jìn)行革蘭氏陰性細(xì)菌的藥敏測(cè)試。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位

變更情況：

2020-10-12 1.適用機(jī)型由“VITEK 2 System”變更為“全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號(hào)：VITEK 2、VITEK 2 XL；全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號(hào)：VITEK 2 Compact”。2.注冊(cè)人名稱由“bioMerieux, Inc. ”變更為“bioMerieux, Inc. 生物梅里埃美國(guó)股份有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042

型號(hào)規(guī)格：

20測(cè)試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-GN09	國(guó)械注進(jìn)20162400856	20測(cè)試\|盒	1096.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片	國(guó)械注進(jìn)20162400856	AST-GN09卡片；20測(cè)試/盒可提供亞胺培南（1-16），美羅培南（0.25-16），呋喃妥因（16-512），哌拉西林-他唑巴坦（4/4-128/4）等藥物敏感性測(cè)試結(jié)果	1070.0000