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α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法)

注冊(備案)號:

皖械注準20222400190

注冊人住所:

安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學園F座3樓310、311室

批準(備案)日期:

2022-08-11

有效期至:

2027-08-10

結構及組成:

R1 磷酸鹽緩沖液 0.05mol\\/L\\r\\n聚乙二醇 8000 1.70%\\r\\nPC-300 1.0g\\/L\\r\\nR2 α1 微球蛋白抗體乳膠顆粒懸浮液 0.42%\\r\\n牛血清白蛋白 0.1%\\r\\n校準品:磷酸鹽緩沖液、α1 微球蛋白抗原、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目標濃度:(-0.2~+0.2)mg\\/L\\r\\n水平 2 目標濃度:(12.8~19.2)mg\\/L\\r\\n水平 3 目標濃度:(25.6~38.4)mg\\/L\\r\\n水平 4 目標濃度:(51.2~76.8)mg\\/L\\r\\n水平 5 目標濃度:(102.4~153.6)mg\\/L\\r\\n質控品:磷酸鹽緩沖液、α1 微球蛋白抗原、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目標濃度:(15.6~23.4)mg\\/L\\r\\n水平 2 目標濃度:(24.0~36.0)mg\\/L

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中α1微球蛋白(α1-MG)的濃度。

變更情況:

在2024年01月17日變更如下:注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學園F座3樓310、311室 ”。

生產地址:

蕪湖縣安徽新蕪經濟開發(fā)區(qū)南次一路369號

型號規(guī)格:

試劑:\\r\\nR1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:40mL×2,R2:10mL×2;\\r\\nR1:40mL×3,R2:10mL×3;R1:60mL×1,R2:15mL×1;\\r\\nR1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×4,R2:15mL×4;\\r\\nR1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:80mL×1,R2:20mL×1;\\r\\nR1:80mL×2,R2:20mL×2 \\r\\n校準品:0.5mL×5;1mL×5;2mL×5;3mL×5 \\r\\n質控品:0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;3mL×2

產品儲存條件及有效期:

試劑、校準品、質控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 個月,避免冷凍。\\r\\n開瓶后,在 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。

管理類別:

第二類

備注:

注冊人制度產品。受托生產企業(yè):蕪湖森愛馳生物科技有限公司(生產地址:蕪湖縣安徽新蕪經濟開發(fā)區(qū)南次一路369號)。

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 皖械注準20222400190 R1:60mL×2,R2:15mL×2 4500.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 皖械注準20222400190 R1:60mL×2,R2:15mL×2 4500.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 皖械注準20222400190 R1:60mL×2,R2:15mL×2 4500.00
江西省+動態(tài)第56批 α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 皖械注準20222400190 R1:60mL×2,R2:15mL×2 4500.0000
江西省+動態(tài)第56批 α1微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強比濁法) 皖械注準20222400190 R1:40mL×3,R2:10mL×3 4500.0000