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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Transferrin Latex (uTRF)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Transferrin Latex (uTRF)

注冊(cè)人名稱：

錫耶納橙色診斷國際SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152402270

注冊(cè)人住所：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：尿液緩沖劑：氨丁三醇緩沖劑，氯化鈉，乙二胺四乙酸，防腐劑；試劑2：包被有抗轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體的聚苯乙烯顆粒（山羊多克隆抗體），氨基乙酸緩沖劑，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。

代理公司：

科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層

變更情況：

2016-08-04 “代理人名稱：上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：天目中路428號(hào)8E、9E室”變更為“代理人名稱：科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”。rn2019-12-25 “代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層”。 rn2020-01-09 “注冊(cè)人名稱:SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”變更為“注冊(cè)人名稱：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國際”。

生產(chǎn)地址：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×44mL，試劑2：1×10mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20152402270	144ml;110ml	2916.0000