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Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

注冊(cè)人名稱：

Pajunk GmbH Medizintechnologie

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163662251

注冊(cè)人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由麻醉用針(分為腰椎麻醉用針(含導(dǎo)引針)、硬膜外麻醉用針及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉用針)、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、藥液過濾器、注射器、導(dǎo)向接頭及Fixolong固定系統(tǒng)組成。麻醉針針管、導(dǎo)引針針管由303不銹鋼制成;襯芯座、針座、導(dǎo)引針針座由聚碳酸酯制成;襯芯由303不銹鋼或聚酰胺制成;導(dǎo)管由聚酰胺制成;導(dǎo)管接頭由聚碳酸酯制成;藥液過濾器由聚砜樹脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對(duì)人體做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。

代理公司：

北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

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