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人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell

注冊人名稱：

邦美骨科公司Biomet Orthopedics

注冊(備案)號：

國械注進20203130387

注冊人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA

批準(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結構及組成：

該產(chǎn)品由髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞組成。其中髖臼杯由符合ASTM F2924和ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V粉末材料制成，采用增材制造工藝制造，表面為多孔結構。堵孔塞、頂孔塞由符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V材料制成。髖臼杯的外緣表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌包裝，采用輻照滅菌，滅菌有效期10年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非骨水泥生物型固定，與同一系統(tǒng)組件配合使用，用于人工髖關節(jié)假體置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件	國械注進20203130387	（G7 OsseoTi 髖臼杯 68I）G7 OsseoTi Cups 68I	null
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件	國械注進20203130387	（G7 OsseoTi 髖臼杯 56F）G7 OsseoTi Cups 56F	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件	國械注進20203130387	（G7 OsseoTi 髖臼杯 62H）G7 OsseoTi Cups 62H	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件	國械注進20203130387	（G7 OsseoTi 髖臼杯 46B）G7 OsseoTi Cups 46B	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關節(jié)組件-髖臼杯及附件	國械注進20203130387	（G7 OsseoTi 髖臼杯 42A）G7 OsseoTi Cups 42A	null