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手動股動脈壓迫止血器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手動股動脈壓迫止血器

注冊人名稱：

深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162540703(變更文件)

注冊人住所：

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2021-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手動止血帶上下蓋(主體)、壓力調(diào)節(jié)旋鈕、壓迫頭、壓迫頭外墊片(硅膠片)、保護(hù)蓋、穩(wěn)定板、綁帶組成。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮介入術(shù)后,對患者的股動脈穿刺部位進(jìn)行臨時性壓迫止血

變更情況：

本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。;1)產(chǎn)品名稱由“無源壓脈止血帶”變更為“手動股動脈壓迫止血器”。2)適用范圍由“供臨床四肢出血時止血處理用?！弊兏鼮椤斑m用于經(jīng)皮介入術(shù)后,對患者的股動脈穿刺部位進(jìn)行臨時性壓迫止血”。3)技術(shù)要求由“硅膠墊尺寸:4. 35.4,5. 13.7,9. 24,綁帶尺寸:16. 700”變更為“注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共2頁)?！?。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福永街道橋頭社區(qū)重慶路2號第2棟第七層西側(cè)

型號規(guī)格：

FXZXQ-01

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粵械注準(zhǔn)20162140703/深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司有效期至：2026-01-12