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α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400950

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

結構及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液（pH 7.1）（HEPES緩沖液）、氯化鈉（NaCl）、氯化鈣（CaCl2）；試劑2：α-葡萄糖苷酶、亞乙基封閉的 4-硝基酚（EPS）。

適用范圍：

定量測定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

變更情況：

原產品名稱：α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

生產地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:64mL×5，試劑2:16mL×5；試劑1:64mL×4，試劑2:16mL×4；試劑1:64mL×3，試劑2:16mL×3；試劑1:64mL×2，試劑2:16mL×2；試劑1:64mL×1，試劑2:16mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2:15mL×4；試劑1:72mL×2，試劑2:18mL×2；試劑1:40mL×2，試劑2:20mL×1；試劑1:66mL×6，試劑2:16mL×6；試劑1:50mL×2，試劑2:25mL×1；試劑1:16mL×1，試劑2: 4mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4； 600人份盒。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)	浙械注準20152400950	R1:64ml×2, R2:16ml×2	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	浙械注準20152400950	試劑1:64mL×2, 試劑2:16mL×2	1760.0000

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