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內(nèi)腔清洗器SAPS Single Action Pumping System

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)腔清洗器SAPS Single Action Pumping System

注冊人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162144897

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)腔清洗器為無源器械，分為標(biāo)準(zhǔn)型（M0067201001）和連續(xù)流型（M0067201011)，裝量分別為5個/盒。標(biāo)準(zhǔn)型由管路、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成；主要材質(zhì)為PVC聚氯乙烯塑料（增塑劑為DEHP），聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，詳細(xì)材質(zhì)見產(chǎn)品技術(shù)要求。連續(xù)流型由管路、Y型連接器、滴速夾、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成；主要材質(zhì)為PVC聚氯乙烯塑料（增塑劑為DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，詳細(xì)材質(zhì)見產(chǎn)品技術(shù)要求。內(nèi)腔清洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

內(nèi)腔清洗器適用于需要連續(xù)沖洗的泌尿和/或內(nèi)窺鏡手術(shù)。連續(xù)流型的連續(xù)流模式僅適用于泌尿科應(yīng)用。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

型號規(guī)格：

M0067201001，M0067201011

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162544897

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)腔清洗器	國械注進(jìn)20162144897	M0067201011	1104.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	內(nèi)腔清洗器	國械注進(jìn)20162144897	M0067201011	1104.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	內(nèi)腔清洗器	國械注進(jìn)20162144897	M0067201001	1104.0000