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抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20232400576

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-30

有效期至:

2028-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

磁微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);熒光標(biāo)記二抗:R-PE標(biāo)記的熒光標(biāo)記二抗、50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);校準(zhǔn)品:人源自身dsDNA抗體、50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);陽性質(zhì)控品:人源復(fù)合自身抗體、50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);陰性質(zhì)控品:人源血清,50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);樣本稀釋液:50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);磁珠稀釋液:50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1%防腐劑)。

適用范圍:

用于體外定性檢測(cè)人血清中14種不同自身抗原(核小體,組蛋白, SSA,Ro52,SSB,Sm,U1RNP,Scl-70,Jo-1,著絲點(diǎn)蛋白B,PM-Scl,Ribosomal P,PCNA和線粒體)的IgG抗體,定量檢測(cè)人血清中雙鏈 DNA(dsDNA)的IgG抗體;用于各種系統(tǒng)性自身免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號(hào)房

型號(hào)規(guī)格:

48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1、儲(chǔ)存條件:試劑盒避光保存在2~8℃,濕度35%~80%,避免冷凍。rn2、試劑有效期:試劑盒未開封保存在2~8℃,有效期為12個(gè)月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。rn3、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品:質(zhì)控品、校準(zhǔn)品未開封保存在2~8℃,有效期為12個(gè)月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 48人份/盒 10224.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 48人份/盒(含質(zhì)控品) 10224.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 50人份/盒 10650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 50人份/盒(含質(zhì)控品) 10650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 100人份/盒 21300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 100人份/盒(含質(zhì)控品) 21300.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 100人份/盒(含質(zhì)控品) 42000.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 48人份/盒(含質(zhì)控品) 20160.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 50人份/盒(含質(zhì)控品) 21000.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20232400576 50人份/盒 21000.00