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肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152404125

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-17

有效期至：

2020-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:腺苷-5’-二磷酸(ADP)、β-煙酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、D(+)-葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、己糖激酶(HK);試劑2:磷酸肌酸酐二鈉鹽、D(+)-葡萄糖。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清或血漿樣本中的肌酸激酶(CK)的定量檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室

變更情況：

“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格：

試劑1:65mL×3;試劑2:20mL×3

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