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Ammonia Ultra

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Ammonia Ultra

注冊人名稱：

Sentinel CH SpA

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400883號(變更批件)

注冊人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批準(備案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

變更內(nèi)容:見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/ITA 0122-2012

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型號規(guī)格：

試劑1:3×20 mL,校準品:1×10 mL。

同類產(chǎn)品:

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)Ammonia Ultra
國械注進20152402195/善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 有效期至：2025-03-01