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電子支氣管鏡

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

電子支氣管鏡

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222060542

注冊人住所：

珠海市橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園飛蓬路30號(hào)4棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭端部、插入部、操作部組成。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號(hào)VS50、VS100、VS150）配合使用，用于醫(yī)療單位對成人及3個(gè)月以上兒童氣管、支氣管部位的觀察、診斷、攝影和治療（BF20不適用于治療）提供所需影像。

變更情況：

2022-10-20: 1、型號(hào)、規(guī)格由“BF20、BF30、BF42、BF45、BF52、BF58、BF62”變更為“BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。rnn2022-12-14: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園飛蓬路30號(hào)4棟301”變更為“珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號(hào)國際健康港5棟5層 ；珠海市橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園飛蓬路30號(hào)4棟301”。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號(hào)國際健康港5棟5層 ；珠海市橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園飛蓬路30號(hào)4棟301

型號(hào)規(guī)格：

BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222060542”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-14醫(yī)用內(nèi)窺鏡

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