互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3214123號(hào)
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
2011-12-19
2015-12-18
產(chǎn)品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1連接器塞和小螺絲刀組成,不含電極導(dǎo)線。產(chǎn)品采用IS-1和DF-1接口。產(chǎn)品為雙腔型除顫器,采用鋰碘電池,型號(hào)161455,標(biāo)稱電壓3.2V。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口模塊為75D聚氨酯,連接器內(nèi)腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過(guò)速。
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