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Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3214123號(hào)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1連接器塞和小螺絲刀組成,不含電極導(dǎo)線。產(chǎn)品采用IS-1和DF-1接口。產(chǎn)品為雙腔型除顫器,采用鋰碘電池,型號(hào)161455,標(biāo)稱電壓3.2V。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口模塊為75D聚氨酯,連接器內(nèi)腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過(guò)速。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

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植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy
國(guó)械注進(jìn)20213120179/美敦力公司 Medtronic Inc. 有效期至：2026-05-26