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全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173402355

注冊人住所：

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-25

有效期至：

2022-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主計(jì)算機(jī)和電源、裝載站、供應(yīng)倉抽屜、雙用途抽屜和廢料抽屜、成像系統(tǒng)、抓取器、孵育器、離心機(jī)、移液管和液體系統(tǒng)及軟件(版本3)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用柱凝集法,與經(jīng)過Ortho-Clinical Diagnostics公司驗(yàn)證的ORTHO BioVue血型試劑卡、紅細(xì)胞試劑和血型分析用稀釋液等試劑配套使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體血液樣本進(jìn)行血型鑒定、抗體篩查和交叉配血試驗(yàn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號(hào)505 室

生產(chǎn)地址：

Seestrasse 103, 8708 Mannedorf, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

ORTHO VISION? Max