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持續(xù)正壓通氣治療機(jī) Sleep Apnea Therapy SYSTEM

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī) Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注冊(cè)人名稱：

順爾特國(guó)際公司 Somnetics International, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20202080447

注冊(cè)人住所：

103 0sborne Road NE, Fridley, MN USA 55432

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和集成濕化器、USB連接線、電源適配器(ME60A2274N02)和P10電洲組成。

適用范圍：

提供氣道正壓通氣,支持治療成人(體重超過(guò)30kg)的阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。該設(shè)備適合于家庭和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

代理公司：

新白健康管理(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路38號(hào)1幢1層112-54室

生產(chǎn)地址：

103 Osborne Road NE Fridley, MN USA 55432；25 kallang Avenue #07-02 Singapore, SINGAPORE 339416；Citra Buana Park III lot 03 & Lot 05 Kelurahan Belian,Kecamatan Batam Kota Batam， Riau INDONESIA 29464

型號(hào)規(guī)格：

Transcend 365 miniCPAP Auto

管理類別：

第二類