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一件式造口袋SenSura Post-Op

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一件式造口袋SenSura Post-Op

注冊人名稱：

Coloplast A\\/S

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182140445

注冊人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-13

有效期至：

2023-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是一件式開口造口袋，由底盤、造口袋，觀察窗和排放閥組成。底盤由聚異丁烯、苯乙烯-異戊二烯熱塑彈性體、羧甲基纖維素鈉、明膠、果膠、氧化再生鐵和非硅晶聚對苯二甲酸乙二醇酯制成；造口袋由五層共擠膜和聚丙烯制成；觀察窗由聚乙烯/乙烯辛烯-1共聚物/乙烯醋酸乙烯共聚物和五層共擠膜制成；排放閥由熱塑彈性體制成。本產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一件式造口袋適用于收集腸造口排泄物。粘膠底盤粘貼在造口周圍完整皮膚上，并連接造口袋。

代理公司：

康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007

變更情況：

2020-11-20 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)麗都花園路5號院1號樓13層1301-1306單元”。

生產(chǎn)地址：

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

型號規(guī)格：

19010, 19011

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6866。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一件式造口袋	國械注進(jìn)20182140445	（勝舒一件式術(shù)后造口袋）可剪孔徑10-78mm，觀察窗尺寸70mm，容積≥488ml	121.1000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一件式造口袋	國械注進(jìn)20182140445	（勝舒一件式術(shù)后造口袋）可剪孔徑10-115mm，觀察窗尺寸100mm，容積≥503ml	121.1000
江西省+動態(tài)第41批	一件式造口袋 SenSura Post-Op	國械注進(jìn)20182140445	可剪孔徑10-115mm，觀察窗尺寸100mm，容積≥503ml	160.0000
江西省+動態(tài)第41批	一件式造口袋 SenSura Post-Op	國械注進(jìn)20182140445	可剪孔徑10-78mm，觀察窗尺寸70mm，容積≥488ml	160.0000
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一件式造口袋 SenSura Post-Op	國械注進(jìn)20182140445	19011	160
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一件式造口袋 SenSura Post-Op	國械注進(jìn)20182140445	19010	160
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一件式造口袋	國械注進(jìn)20182140445		160.00