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移動式C形臂X射線系統(tǒng)Mobile C-arm X-Ray System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

移動式C形臂X射線系統(tǒng)Mobile C-arm X-Ray System

注冊人名稱：

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183301708

注冊人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成：由高壓發(fā)生器（型號：SCPU-E）、X射線管組件（管型號：F017，管套型號：H.T.CONVERTOR TANK BV300）、限束器、影像增強(qiáng)器、圖像處理系統(tǒng)和電源柜、選件和附件組成。詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于患者診斷、介入和手術(shù)過程中的放射學(xué)引導(dǎo)和成像（不用于心血管疾病介入診療）。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

2018-03-26 “注冊人名稱：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。 2018-11-19 注冊人申請修改產(chǎn)品組件，涉及變更注冊載明的生產(chǎn)地址和產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見《變更對比表》。 2020-07-31 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變更對比表、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表見附件。 2022-03-01 生產(chǎn)地址變更對比表見附件。 2021-12-15 “注冊人住所：Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands”變更為“注冊人住所：Veenpluis 6 5684 PC Best,the Netherlands”。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

型號規(guī)格：

BV Endura

管理類別：

第三類

同類產(chǎn)品:

移動式C形臂X射線系統(tǒng)Mobile C-arm X-Ray System
國械注進(jìn)20163060098/飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至：2025-07-12