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產品名稱：

中性電極（回路負極板）

注冊人名稱：

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20242010144

注冊人住所：

成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號

批準(備案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

結構及組成：

JSNE-2N20A由離型紙、水凝膠、泡棉、鋁箔組成。JSNE-2N20AC由離型紙、水凝膠、泡棉、鋁箔、舌片保護泡棉、中性電極連接線組成。產品為非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

產品適用于與高頻手術設備配套使用，作為高頻工作電流的回路，僅適用于成人患者。

變更情況：

有2024年9月2日變更文件：生產地址由：“四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號4棟2號，4棟1號第一至三層”變更為：“四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號4棟2號，4 棟1號第一至第三層”2024年8月26日有變更文件：生產地址由：“成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號4棟2號，3棟1號二層”變更為：“四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號4棟2號，4棟1號第一至三層”

生產地址：

四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號4棟2號，4棟1號第一至第三層

型號規(guī)格：

JSNE-2N20A、JSNE-2N20AC

管理類別：

Ⅱ

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中性電極（回路負極板）