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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401954

注冊人住所：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、臨界值控制品、陰性對照、陽性對照、樣本稀釋液、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、20倍濃縮洗液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

型號規(guī)格：

96 人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒儲存于2℃～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401104號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401954	96人份\|盒	1862.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401954	96人份/盒	1536.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401954		1862.40
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401954	96人份/盒	1536.00

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