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病理切片掃描影像分析系統(tǒng)VENTANA iScan HT

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

病理切片掃描影像分析系統(tǒng)VENTANA iScan HT

注冊人名稱：

Ventana Medical Systems, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182220403

注冊人住所：

203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由：VENTANA iScan HT 掃描儀，電腦，顯示器，鍵盤和鼠標(biāo)，軟件（版本號:1.1.2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品為基于計算機和成像的設(shè)備，用于人類組織標(biāo)本的體外檢查。系統(tǒng)能夠掃描、數(shù)字化、壓縮、存儲、檢索和查看人類組織玻片標(biāo)本的數(shù)字化圖像。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-04-24 “注冊人住所：203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA；注冊人名稱：Ventana Medical Systems, Inc.”變更為“注冊人住所：1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States；注冊人名稱：文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司 Ventana Medical Systems, Inc.”。

生產(chǎn)地址：

18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, United States of America

型號規(guī)格：

VENTANA iScan HT

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。