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微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）MICROALBUMIN（mALB）

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）MICROALBUMIN（mALB）

注冊人名稱：

英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404591

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（實(shí)驗(yàn)緩沖液）：聚乙二醇、Tris/HCL緩沖液、氯化鈉；試劑2（抗體試劑）：抗（人體）白蛋白、Tris/HCL緩沖液、氯化鈉、人體血清白蛋白。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定尿中的微量白蛋白。

代理公司：

英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型號規(guī)格：

MA2426（貨號）：試劑1 實(shí)驗(yàn)緩沖液：1×60mL；試劑2 抗體試劑：1×7mL；定標(biāo)品（校準(zhǔn)液水平1-6）：1×2mL。MA2423（貨號）：試劑1 實(shí)驗(yàn)緩沖液：3×100mL；試劑2 抗體試劑：5×7mL；定標(biāo)品（校準(zhǔn)液水平1-6）：1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類