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醫(yī)用冰袋

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用冰袋

注冊(備案)號：

黔\\/貴筑械備20180017號

注冊人住所：

貴州省貴陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)小孟工業(yè)園金戈路10號迅發(fā)煙膠廠5號庫2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由 pvc 或其他塑料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由濾紙或無紡布組成，袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋，雙面膠另外一面中間覆有棉墊，外覆離型紙或離型膜。

適用范圍：

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

變更情況：

型號或規(guī)格由“型號：①冷熱濕敷(輸注冷敷型)；②退熱型；③軟組織損傷型。”變更為“型號：①冷熱濕敷(輸注冷敷型)；②退熱型；③軟組織損傷型；④冷療型；⑤冷療（氣壓型）”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由濾紙或無紡布組成，袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋，雙面膠另外一面中間覆有棉墊，外覆離型紙或離型膜?！弊兏鼮椤耙?、冷熱濕敷(輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個型號由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由pvc或其他塑料或鋁塑材料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由濾紙或無紡布組成，袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。外袋內(nèi)的制冷材料亦可不用濾紙或無紡布包裝，直接裝入鋁塑袋里。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋，雙面膠另外一面中間覆有棉墊，外覆離型紙或離型膜。二、冷療型、冷療（氣壓型）由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和酸銨鈣或尿素和硝酸磷肥；冷療（氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣。”變更時間2018年07月11日；型號或規(guī)格由“型號：①冷熱濕敷(輸注冷敷型)；②退熱型；③軟組織損傷型；④冷療型；⑤冷療（氣壓型）”變更為“①冷熱濕敷(輸注冷敷型)；②退熱型；③軟組織損傷型；④冷療型；⑤冷療（氣壓型）；⑥冷熱濕敷（冷敷型）⑦冷熱濕敷（冷濕敷型）”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“一、冷熱濕敷(輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個型號由內(nèi)袋和外袋放入鋁塑袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由pvc或其他塑料或鋁塑材料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由濾紙或無紡布組成，袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和硝酸銨鈣。外袋內(nèi)的制冷材料亦可不用濾紙或無紡布包裝，直接裝入鋁塑袋里。鋁塑包裝外用雙面膠覆蓋，雙面膠另外一面中間覆有棉墊，外覆離型紙或離型膜。二、冷療型、冷療（氣壓型）由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由pvc或其他塑料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或尿素和酸銨鈣或尿素和硝酸磷肥；冷療（氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣?！弊兏鼮椤耙弧⒗錈釢穹?輸注冷敷型)、退熱型、軟組織損傷型該三個型號由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由PVC或其他塑料或鋁塑材料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由PVC或其他高分子材料組成，袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或硝基復(fù)合氮肥和硝酸鉀。外袋內(nèi)的制冷材料亦可用濾紙或無紡布包裝后再裝入外袋；外袋一面用雙面膠覆蓋，冷熱濕敷（輸注冷敷型）雙面膠另外一面中間覆有棉墊，外覆離型紙或離型膜。退熱型和軟組織損傷型雙面膠外直接覆離型紙或離型膜。冷療型、冷療（氣壓型）、冷熱濕敷（冷敷型）、冷熱濕敷（冷濕敷型）該四個型號由內(nèi)袋和外袋組成制冷裝置，內(nèi)袋由PVC或其他塑料組成，內(nèi)裝適量的水，外袋由聚乙烯或其他塑料復(fù)合尼龍或復(fù)合無紡布組成。外袋內(nèi)裝有尿素和硝酸鉀或硝基復(fù)合氮肥和硝酸鉀或尿素和硝酸磷肥；冷療（氣壓型)外袋表面覆有魔術(shù)貼或魔術(shù)扣?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551323670981.doc)變更時間2019年03月04日

生產(chǎn)地址：

貴州省貴陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)小孟工業(yè)園金戈路10號迅發(fā)煙膠廠5號庫2樓

型號規(guī)格：

①冷熱濕敷(輸注冷敷型)；②退熱型；③軟組織損傷型；④冷療型；⑤冷療（氣壓型）；⑥冷熱濕敷（冷敷型）;⑦冷熱濕敷（冷濕敷型）(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551323670845.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：

備案產(chǎn)品

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