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脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN (a)

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN (a)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400769

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、 ?緩沖液：氨基乙酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉、二水合物鹽、疊氮化鈉；試劑2、 ?乳膠試劑：氨基乙酸、氯化鈉、包被抗-脂蛋白（a）抗體的乳膠顆粒懸浮體、疊氮化鈉；（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定血清或血漿中的脂蛋白（a）。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

變更情況：

2022-03-17 “代理人名稱：英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室”變更為“代理人名稱：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號321-323室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型號規(guī)格：

LP 3403（貨號）：試劑1：1 × 10mL；試劑2：1 ×6mL；LP 8324（貨號）：試劑1：1 × 10mL；試劑2：1 × 6.5mL；LP 2757（貨號）：試劑1：1 × 30mL；試劑2：1 × 15mL；LP2878（貨號）： 4 × 40 test。

管理類別：

第二類