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一次性采樣器械包

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

一次性采樣器械包

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇鎮(zhèn)械備20240081號

注冊人住所：

鎮(zhèn)江市經(jīng)十五路99號科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展區(qū)中心研發(fā)區(qū)18號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由細胞保存液、一次性使用采樣器和一次性采樣拭子組成，均為第一類醫(yī)療器械。細胞保存液由Tris-HCl、鹽酸胍、EDTA、曲拉通 X-100組成；一次性使用采樣器和一次性采樣拭子均由拭子組成，非無菌提供。

適用范圍：

細胞保存液用于保存、運輸取自人體的細胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途；一次性使用采樣器用于樣本的收集；一次性采樣拭子用于樣本的收集。

生產(chǎn)地址：

鎮(zhèn)江市經(jīng)十五路 99 號科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展區(qū)中心研發(fā)區(qū) 18 號樓

型號規(guī)格：

型號：VS24-02，規(guī)格：1測試/盒